裸奔”生产“裸套”!这家企业被避孕套“套住” !安徽食药监立案查处
导读： 自己被自己“下套”套住，最奇葩的莫过于安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司了。该企业因违法生产，日前被安徽省食药监局立案查处。自己被自己“下套”套住，最奇葩的莫过于安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司了。该企…
自己被自己“下套”套住，最奇葩的莫过于安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司了。该企业因违法生产，日前被安徽省食药监局立案查处。
自己被自己“下套”套住，最奇葩的莫过于安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司了。该企业因违法生产，日前被安徽省食药监局立案查处。此外，安徽众康药械有限公司、安徽大千生物工程有限公司则存在管理缺陷被限期整改。
3月31日，安徽省食药监局飞行检查组，突然对安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司进行检查。该企业天然乳胶避孕套注册证已于2016年9月3日过期。
刚进企业，检查人员倒是看到企业的一楼生产车间已经停产，但隐约听到二楼生产车间有声响。检查组一行悄悄来到二楼查看，发现昏暗隐蔽的生产车间里，数台机器正热火朝天地生产、包装。旁边堆放着数百箱已经包装好的避孕套产品。
接着，执法人员兵分两，一组顺藤摸瓜，立即对堆放的数百箱半成品避孕套核查。而另一组则对企业继续进行检查。现场共清点出441桶(每桶约10000只)“裸套”。
安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司心存侥幸，涉嫌生产未经注册医疗器械，终究逃不过食药监飞检人员的“火眼金睛”。经过一番“斗智斗勇”下，违法者彻底地“认栽服输”。
省食药监局飞行检查组对441桶“裸套”和生产加工设备进行了查封，并责令太和县食药监局对其立案查处，责成阜阳市食药监局挂牌督办，并将检查结果通报给正在对该企业进行产品注册的部门。
此次飞行检查，还发现安徽众康药械有限公司存在物料采购生产记录不完善、检验设备及试剂不能满足检验需求、原材料与供应商未进行分类管理等9项缺陷。安徽大千生物工程有限公司存在分析天平等检验仪器记录不全、生产记录存在随意涂改、部分原料实行编码管理但未建立相应的控制程序等7项缺陷。
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